Suivant l'avis scientifique positif du comité des médicaments à usage humain (CMUH) auprès de l'Agence européenne des médicaments (AEM) le 24 septembre, la Commission européenne a accordé le 29 septembre, des modifications des deux autorisations existantes de mise sur le marché de vaccins grippaux pandémiques (H1N1) 2009. Les produits concernés sont Focetria® (Novartis) et Pandemrix® (GlaxoSmithKline). L'utilisation de ces vaccins sera autorisée dans tous les États membres de l'Union européenne et de l'EEE (Islande, Liechtenstein et Norvège). Cette mesure devrait garantir que les vaccins seront disponibles en nombre suffisant avant le début de la saison des grippes et qu'ils réduiront les risques de maladies et de décès pour les citoyens européens.
En situation d'alerte ou de crise, le risque de pandémie est un élément qui justifie l'actualisation du document unique.
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